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22/06/2014

Fingolimod nella SM: la Commissione Europea approva l'allargamento dell'indicazione

Il farmaco era prescritto a persone con SM recidivante-remittente altamente attiva che non avevano risposto al trattamento con beta-interferoni. Da oggi possono assumerlo tutte le persone che non rispondono a terapie DMT

In data 19 giugno è stato comunicato ufficialmente che la Commissione Europea ha approvato l’allargamento dell’indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente, che includerà d’ora in poi anche le persone con SM che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi DMT (Disease-Modifying Therapy), inclusi i DMT orali recentemente approvati, dando seguito così al precedente parere positivo del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use - Comitato per i Medicinali per Uso Umano).

Ricordiamo che al momento dell’approvazione del farmaco nel 2011 l’indicazione di fingolimod riguardava persone con SM recidivante-remittente altamente attiva che non avevano risposto al trattamento con beta-interferoni o che presentavano una forma di SM grave e a rapida evoluzione.