Dossier fingolimod

Fingolimod (conosciuto anche come FTY720), primo trattamento orale approvato per la sclerosi multipla, è il capostipite di una nuova classe di farmaci che agiscono sul sistema immunitario: i modulatori dei recettori della sfingosina 1-fosfato (S1PR). Il 22 settembre 2010 la Food and Drug Administration (FDA) Fingolimod è stato approvato come terapia di prima linea per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Il 21 marzo 2011 la Commissione Europea ha approvato fingolimod in monoterapia al dosaggio giornaliero di 0,5 mg come terapia modificante la malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attività di malattia nonostante il trattamento con interferone beta, o in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente grave a rapida evoluzione e in data 22 novembre tale farmaco è stato aprovato in Italia con pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale 272.

Contenuti

- Introduzione

- Modalità di prescrizione, somministrazione e rimborsabilità del Gylenia® in Italia indicate nel provvedimento

- Iter scientifico

- Iter di approvazione e autorizzazione al commercio

- Domande e risposte

- Bibliografia

Ultimo aggiornamento marzo 2012