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AISM

Trattamenti approvati per la sclerosi multipla

 

Alemtuzumab - (Lemtrada)

 

Cladribina - (Mavenclad )

 

Daclizumab - (Zinbryta (RITIRATO DAL COMMERCIO))

 

Dimetilfumarato - (Tecifidera)

 

Fingolimod - (Gylenia)

 

Glatiramer acetato - (Copaxone, Copaxone 40)

 

Interferone beta 1-a (Avonex, Rebif)

 

Interferone beta 1-b (Betaferon, Extavia)

 

Mitoxantrone - (Novantrone)

 

Natalizumab - (Tysabri)

 

Ocrelizumab - (Ocrevus)

 

Peginterferone beta 1-a - (Plegridy)

 

Teriflunomide - (Aubagio)

 

 

Farmaci off-label per la sclerosi multipla

farmaci off-label sono medicinali registrati che in condizioni eccezionali posso essere utilizzati per usi diversi dalle indicazioni autorizzate e riportate sul foglietto illustrativo. Spesso si tratta di molecole sul mercato da tempo, impiegate in situazioni cliniche non approvate a livello regolatorio, ma per le quali siano emerse sufficienti evidenze scientifiche sull’efficacia.

 

La normativa a cui si deve fare riferimento è legge 648 del 23 Dicembre 1996 che prevede che il medico curante possa prescrivere un uso diverso dei farmaci in commercio, qualora non esistano alternative terapeutiche valide e in presenza di sufficienti e riconosciute prove scientifiche sul diverso impiego. Sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco è possibile consultare tale  normativa di riferimento sui farmaci off-label alla seguente pagina.

 

La prescrizione dei farmaci off-label è disciplinata dalla  il provvedimento legislativo permette di erogare a carico del Servizio Sanitario Nazionale, in assenza di alternative terapeutiche valide.

 

Per la sclerosi multipla  rientrano nell’utilizzo off-label  i seguenti farmaci:

Azatioprina

Ciclofosfamide

Methotrexate

Rituximab

 

 

Guarda anche

•  Terapie sintomatiche per la SM

•  Terapie emergenti per la SM (ancora in fase di sperimentazione)

•  Iter di approvazione delle terapie per la sclerosi multipla

•  Assistenza farmaceutica in Italia

•  Sperimentazione clinica: cosa è e come funziona

 

Ultimo aggiornamento settembre 2018