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09/01/2012

Brave Dreams: il parere del Comitato scientifico FISM

 

 

Si conclude l'iter accelerato di valutazione per il finanziamento dello studio Brave Dreams. Il parere del Comitato scientifico FISM sul protocollo dello studio interventistico

 

Il Comitato scientifico della FISM – chiamato a pronunciarsi sul protocollo dello studio Brave Dreams, come previsto dall'iter accelerato di valutazione avviato dalla Fondazione a luglio 2011 -  si esprime con un parere negativo sul finanziamento di questo progetto di ricerca.

 

Il parere tecnico del Comitato scientifico, composto da scienziati riconosciuti a livello nazionale e internazionale e vincolante per l'erogazione del finanziamento, recepisce le valutazioni di 4 referee nazionali e internazionali esperti nelle aree della neurologia, sonologia, chirurgia vascolare e neuro-riabilitazione, chiamati ad esaminare il protocollo dello studio Brave Dreams.

 

Il Comitato scientifico si riserva di attendere evidenze scientifiche sul nesso causale tra CCSVI e sclerosi multipla, sull’efficacia e la sicurezza del trattamento di angioplastica in questo ambito, prima di emettere nuovi pareri su finanziamenti per trial clinici.

 

Il Comitato scientifico, in sintesi, ritiene:

 

- Non c’è evidenza scientifica sul nesso causale tra CCSVI e SM tale da giustificare uno studio interventistico

 

- Non è giustificato condurre una sperimentazione clinica su un gran numero di persone senza aver condotto preliminarmente, come da prassi scientifica, sperimentazioni con un numero più limitato di soggetti.

 

- Non è giustificato sottoporre un gran numero di persone ai possibili rischi di esposizione alle radiazioni di procedure invasive come la flebografia o al rischio di altri eventi avversi legati al trattamento di venoplastica