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Studi clinici di FASE IV

08/04/2009

Scopo primario: farmacosorveglianza (o farmacovigilanza): confermare le caratteristiche tollerabilità a lungo termine e al suo valore terapeutico in condizioni reali del farmaco nella pratica corrente, con particolare attenzione alla sicurezza e

 

Disegno sperimentale: si tratta quindi di studi di osservazione nei quali la valutazione degli effetti della terapia è condotta su ampie casistiche poco selezionate, e i trattamenti non sono mai lasciati al caso (cioè non esiste più il placebo), ma sono scelti dal medico e dalla persona alla luce di quanto è ritenuto il miglior trattamento in quello specifico caso.

 

Soggetti: pazienti che rappresentano tutte le caratteristiche della reale popolazione di soggetti che utilizzeranno il farmaco

 

Note: permettono di generalizzare i risultati clinici ottenuti con un farmaco. Studi multicentrici.

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