La delibera sulla Gazzetta Ufficiale n. 75. L'indicazione terapeutica è il miglioramento della deambulazione nelle persone con SM e sarà a carico del paziente

Il 29 marzo 2012 - con delibera sulla Gazzetta Ufficiale n. 75 - l'Agenzia Italia del Farmaco ha autorizzato il Fampyra®, in precedenza autorizzato anche dall'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) tramite il Committee for Medicinal Products for Human Use.

Il farmaco ha come indicazione terapeutica il miglioramento della deambulazione nelle persone con SM adulte (a partire dai 18 anni di età) con disabilità della deambulazione correlata a SM (EDSS 4-7).

Il farmaco al dosaggio di 10 mg è stato classificato dall’Agenzia Italiana del Farmaco in classe C, quindi a completo carico della persona con SM. Si precisa inoltre che Fampyra® è soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (neurologo).