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E.g., 25/06/2020
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AISM

Terapie approvate per la sclerosi multipla: Dimetil Fumorato

21/11/2013

Al 29° congresso ECTRIMS, che si è svolto dal 2 al 5 ottobre 2013 a Copenhagen, sono stati illustrati gli studi più significativi nell’ambito della ricerca scientifica sulla SM. Ecco uno degli highlights presentati durante l'evento

DIMETIL FUMARATO: dati clinici intergrati

ILBG12 (dimetil fumarato) è un farmaco attualmente approvato negli Stati Uniti, ma non in Europa.IL BG12 aveva dimostrato la sua efficacia e sicurezza nelle persone con SMRR negli studi di fase III della durata di due anni DEFINE e CONFIRM. Durante gli highlight sono stati evidenziati due studi che hanno analizzato i dati integrati di DEFINE e CONFIRM.Nel primo studio gli autori riportano gli outcome di efficacia clinica ad interim dello studio ENDORSE, una estensione, attualmente in corso, della durata di 5 anni degli studi DEFINE e CONFIRM.I pazienti precedentemente randomizzati a ricevere 240mg di BG12 due volte (BID) o tre volte al giorno (TID) negli studi DEFINE e CONFIRM hanno continuato a ricevere la stessa dose nello studio ENDORSE. I pazienti che ricevevano placebo o glatiramer acetato negli studi precedenti sono stati randomizzati a ricevere il BG12 BID o TID in questo studio.La percentuale di pazienti con ricadute nel gruppo che aveva continuato ad assumere BG12 BID dopo 4 anni era del 36% e la probabilità di progressione di malattia dopo 4 anni, in questo gruppo, era del 15,4%, più bassa rispetto agli altri gruppi.BG-12 ha dimostrato un'efficacia costante nel corso dei vari anni di trattamento, oltre ad un profilo di sicurezza accettabile, questi risultati supportano il BG-12 come potenziale trattamento a lungo termine per la SM. 

4-year follow-up of oral BG-12 (dimethyl fumarate) treatment in relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS): integrated clinical efficacy data from the DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE studiesR. Gold, J. T. Phillips, A. Bar-Or, M. Hutchinson, L. Kappos, R. Zhang, M. Yang, V. Viglietta, S. I. Sheikh, R. J. Fox (Bochum, DE; Dallas, US; Montreal, CA; Dublin, IE; Basel, CH; Weston, Cleveland, US)

Il secondo studio riporta un’ analisi integrata post-hoc degli studi  DEFINE e CONFIRM, per valutare l'efficacia clinica del BG-12 in persone precedentemente trattate con interferone beta-1a / b o glatiramer acetato. L'analisi integrata indica un’efficacia clinica di entrambi i regimi di dosaggio di BG-12 nelle persone con SMRR precedentemente trattati con una o un più diverse terapie.

Clinical efficacy of BG-12 (dimethyl fumarate) for relapsing remitting multiple sclerosis according to prior therapy: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studiesM. Hutchinson, R. Gold, R. J. Fox, E. Havrdova, G. Giovannoni, A. Zhang, C. Hotermans, M. Stephan, A. Bar-Or (Dublin, IE; Bochum, DE; Cleveland, US; Prague, CZ; London, GB; Weston, US; Montreal, CA)