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15/04/2021

Sclerosi multipla: il farmaco siponimod (Mayzent) rimborsabile per le forme secondariamente progressive attive

 

Nella Gazzetta Ufficiale n.88 del 14 aprile 2021 l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riconosce la rimborsabilità a carico del Sistema Sanitario Nazionale al farmaco siponimod (nome commerciale Mayzent), trattamento indicato per le forme secondariamente progressive con malattia attiva evidenziata da ricadute o da caratteristiche radiologiche.

 

Mayzent® (siponimod) appartiene alla classe dei modulatori selettivi dei recettori della sfingosina 1-fosfato (S1PR), recettore presente sulla superficie dei linfociti, il legame con questi impedisce ai linfociti di uscire dai linfonodi, provocando una diminuzione dei linfociti circolanti e una diminuzione quindi di quelli che dovrebbero raggiungere il sistema nervoso centrale per aggredirlo.

 

Mayzent® (siponimod) era stato autorizzato in prima istanza dall’agenzia regolatoria statunitense il 27 marzo 2019 e successivamente da EMA nel novembre 2019 e infine dalla Commissione Europea nel gennaio 2020. Nel maggio 2020 AIFA ha approvato a sua volta il farmaco in classe C. Infine, il 14 aprile è arrivata la decisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco di renderlo rimborsabile a carico del Sistema Sanitario Nazionale.