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28/04/2015

Sclerosi multipla: AIFA approva una nuova terapia

È ora disponibile in Italia Alemtuzumab (Lemtrada). Inserito nella Classe H, dedicata ai farmaci ospedalieri, offre un innovativo schema di somministrazione

 

Dopo l’approvazione da parte dell'Agenzia Europea del Farmaco e della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, martedì 28 aprile è stato dato l’annuncio che alemtuzumab (nome commerciale Lemtrada), è ufficialmente un trattamento indicato per la sclerosi multipla. L’annuncio è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 82 del 9 aprile 2015.

 

Alemtuzumab è dunque un trattamento indicato nelle persone adulte con sclerosi multipla recidivante-remittente con malattia attiva definita clinicamente o attraverso le immagini di risonanza magnetica. Si tratta di un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa, con un frequenza di somministrazione del tutto nuova per la SM. La dose raccomandata è 12 mg/giorno, somministrata in 2 cicli di trattamento. Il ciclo iniziale di trattamento prevede 12 mg/giorno per 5 giorni consecutivi (dose totale di 60 mg), mentre il secondo ciclo, somministrato a distanza di 12 mesi dal primo, prevede 12 mg/giorno per 3 giorni consecutivi (dose totale di 36 mg). Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un neurologo; inoltre, devono essere disponibili specialisti e attrezzature per la diagnosi e la gestione tempestiva delle eventuali reazioni avverse che possono verificarsi in corso di infusione. L'effetto di queste infusioni dovrebbe prolungarsi per 4 anni.

 

L'AIFA ha inserito il farmaco nella classe denominata Classe H, dedicata ai farmaci ospedalieri, con registro di monitoraggio. La valutazione sull'assunzione e l'efficacia di questo come di tutti gli altri trattamenti per la sclerosi multipla deve essere fatta con il proprio medico.

 

Ulteriori informazioni nel dossier dedicato scaricabile qui sotto.

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Dossier alemtuzumab